ВОПРОС : задаёт Lina ( 12 ноября 2010 года )
Решили открыть фирму (ООО), которая будет заниматься реализацией (оптовой) медицинского оборудования, которое будет завозить из заграницы.
1. Какой пакет документов необходим для открытия фирмы
2. Какая именно нужна лицензия-фармацевтическая или же медицинская? И какие документы нужно подавать в Департамент здравоохранения г. Москвы
3. Какие еще нужны лицензии и разрешения для осуществления данной деятельности?

ОТВЕТ : даёт ''Межрегиональный Центр Лицензирования и Сертификации''
В соответствии с действующим законодательством оптовая торговля медицинским оборудованием, импортированным или приобретенным на территории РФ, не является медицинской или фармацевтической деятельностью и не подлежит лицензированию. Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения (утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 октября 2006 г. N 735) введена регистрация изделий медицинского назначения, которую осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с целью допуска изделий медицинского назначения к производству, импорту, продаже и применению на территории Российской Федерации. Регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации Документом, подтверждающим факт регистрации изделия медицинского назначения, является регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение действительно при условии сохранения в неизменности всех изложенных в нем сведений об изделии медицинского назначения и о лице, на имя которого изделие медицинского назначения зарегистрировано. Срок действия регистрационного удостоверения не ограничен. Постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 утверждены единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии. В соответствии с данными перечнями, ряд продукции медицинского назначения подлежит обязательной сертификации или декларированию о соответствии.

Осуществление оптовой деятельности мед.оборудованием

Общие вопросы по лицензированию и сертификации

Темы вопросов заданных в On-line приёмной