О Центре Межрегиональный Центр Лицензирования и Сертификации

новостная лента: 24.09.2010 Разработан регламент лицензирования производителей медтехники ... 22.09.2010 Минпромторг РФ представил порядок соискания лицензии на производство лекарств ... 9.09.2010 Документы на получение лицензии можно будет подавать в электронной форме с ЭЦП ... 3.09.2010 Премьер утвердил положение о лицензировании производства лекарств ... 26.08.2010 Депутаты рассмотрят новый закон о лицензировании в октябре ... 3.08.2010 Правительство внесло в Госдуму новый закон о лицензировании ...
  главная   новости   приемная   лицензирование   заявка   о центре   контакты 


Лицензируемая деятельность
Строительство и проектирование
Медицинская деятельность
Производство медицинской техники
Обслуживание медицинской техники
Производство лекарственных средств
Фармацевтическая деятельность оптовая
Розничная торговля лекарствами
Розничная продажа алкогольной продукции
Производство и оборот алкогольной продукции
Обращение драгоценных металлов
Частная охранная деятельность
Связь
Страховая деятельность
Эксплуатация взрывопожароопасных объектов
Санитарно-эпидемиологическое заключение
Заключение органа ГПН
Разрешение на торговую деятельность



Медицинская деятельность

    В соответствии с положением о лицензировании медицинской деятельности (Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 №30) лицензирование медицинской деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - лицензирующий орган).

    Медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи в соответствии с перечнем, приведенным ниже.

    Лицензия на осуществление медицинской деятельности предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.

    Результатом лицензирования является решение о предоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, которые должны содержать следующие сведения:
      • наименование лицензирующего органа;
      • полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
      • фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
      • лицензируемый вид деятельности;
      • срок действия лицензии;
      • идентификационный номер налогоплательщика;
      • номер лицензии;
      • дата принятия решения о предоставлении лицензии
    Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:
      • наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям
      • наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет
      • наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет
      • наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг)
      • повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет
      • соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации
      • соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности
      • обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам)
      • соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;
      • наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности
      • ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации
    Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, в котором указывает виды работ (услуг) по перечню, который приведен ниже, а также следующие документы (копии документов):
      • заявление о предоставлении лицензии с приложениями
      • копии учредительных документов (последняя действующая редакция устава, зарегистрированная в установленном действующим законодательством порядке)
      • копию документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ (Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о создании юридического лица, Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о внесении изменений в учредительные документы юридического лица)
      • копию документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе (Свидетельство о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе)
      • документ, подтверждающий уплату государственной пошлины
      • копию санитарно-эпидемиологического заключения, выданного в установленном порядке, о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность
      • копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя
      • копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность
      • копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность
      • документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений (в виде копий документов, подтверждающих право пользования помещениями, в которых будет осуществляться лицензируемая деятельность)
      • копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику
      • копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности
    Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала.

    Лицензированию подлежат следующие виды медицинской деятельности:

    Работы (услуги), выполняемые при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи, порядок организации которых определяется Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, включают работы (услуги) по:
      • абдоминальной хирургии
      • акушерству и гинекологии
      • акушерскому делу
      • аллергологии и иммунологии
      • анестезиологии и реаниматологии
      • бактериологии
      • вирусологии
      • военно-врачебной экспертизе
      • восстановительной медицине
      • врачебно-летной экспертизе
      • гастроэнтерологии
      • гематологии
      • генетике
      • гериатрии
      • гистологии
      • дерматовенерологии
      • детской кардиологии
      • детской онкологии
      • детской урологии-андрологии
      • детской хирургии
      • детской эндокринологии
      • диабетологии
      • диетологии
      • забору, хранению донорской спермы
      • забору, хранению органов и тканей человека для трансплантации
      • забору, заготовке, хранению донорской крови и ее компонентов
      • забору гемопоэтических стволовых клеток
      • инфекционным болезням
      • кардиологии
      • колопроктологии
      • контролю качества медицинской помощи
      • косметологии (терапевтической)
      • косметологии (хирургической)
      • клинической лабораторной диагностике
      • клинической микологии
      • клинической фармакологии
      • лабораторному делу
      • лабораторной диагностике
      • лабораторной микологии
      • лабораторной генетике
      • лечебной физкультуре и спортивной медицине
      • мануальной терапии
      • медицинской биохимии
      • медицинской генетике
      • медицинскому массажу
      • медицинской оптике
      • медицинским осмотрам (предварительным, периодическим)
      • медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)
      • медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным)
      • медицинской статистике
      • неврологии
      • нейрохирургии
      • неонатологии
      • нефрологии
      • общей врачебной практике (семейной медицине)
      • общей практике
      • общественному здоровью и организации здравоохранения
      • онкологии
      • операционному делу
      • организации сестринского дела
      • ортодонтии
      • оториноларингологии
      • офтальмологии
      • паразитологии
      • патологической анатомии
      • педиатрии
      • применению клеточных технологий
      • применению методов традиционной медицины
      • профпатологии
      • психиатрии
      • психиатрии-наркологии
      • психотерапии
      • пульмонологии
      • радиологии
      • ревматологии
      • рентгенологии
      • рефлексотерапии
      • сексологии
      • сердечно-сосудистой хирургии
      • сестринскому делу
      • сестринскому делу в педиатрии
      • скорой медицинской помощи
      • стоматологии
      • стоматологии детской
      • стоматологии профилактической
      • стоматологии ортопедической
      • стоматологии терапевтической
      • стоматологии хирургической
      • судебно-медицинской экспертизе
      • судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов:

      • - биохимической
        - генетической
        - медико-криминалистической
        - спектрографической
        - судебно-биологической
        - судебно-гистологической
        - судебно-химической
        - судебно-цитологической
        - химико-токсикологической
      • судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа
      • судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц
      • судебно-психиатрической экспертизе:

      • - однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе
        - комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе
      • судебно-психиатрической экспертизе:

      • - однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе
        - комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе (психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической)
      • сурдологии-оториноларингологии
      • терапии
      • токсикологии
      • торакальной хирургии
      • травматологии и ортопедии
      • транспортировке донорской крови и ее компонентов
      • транспортировке донорской спермы
      • транспортировке гемопоэтических стволовых клеток
      • транспортировке органов и тканей человека для трансплантации
      • трансфузиологии
      • ультразвуковой диагностике
      • управлению сестринской деятельностью
      • урологии
      • физиотерапии
      • фтизиатрии
      • функциональной диагностике
      • хирургии
      • хирургии (трансплантации органов и тканей)
      • хирургии (комбустиологии)
      • хранению гемопоэтических стволовых клеток
      • челюстно-лицевой хирургии
      • экспертизе временной нетрудоспособности
      • экспертизе на право владения оружием
      • экспертизе профпригодности
      • экспертизе связи заболеваний с профессией
      • эндокринологии
      • эндоскопии


    Примерная стоимость услуг по получению лицензии на осуществление медицинской деятельности от 95 000 рублей.

    Срок от 14 дней.

    При необходимости получения для оформления лицензии на осуществление медицинской деятельности санитарно - эпидемиологического заключения, условия его получения смотрите здесь.








Официальные сайты

Министерство Регионального Развития РФ
Сайты Государственных Органов Власти
Сайт Правительства РФ








"МЦЛС" Межрегиональный центр лицензирования и сертификации

661-63-24 - многоканальный

E-mail: mcls@mcls.ru


Rambler's Top100

разработано "MVM.ru Art Studio"