О Центре Межрегиональный Центр Лицензирования и Сертификации

новостная лента: 24.09.2010 Разработан регламент лицензирования производителей медтехники ... 22.09.2010 Минпромторг РФ представил порядок соискания лицензии на производство лекарств ... 9.09.2010 Документы на получение лицензии можно будет подавать в электронной форме с ЭЦП ... 3.09.2010 Премьер утвердил положение о лицензировании производства лекарств ... 26.08.2010 Депутаты рассмотрят новый закон о лицензировании в октябре ... 3.08.2010 Правительство внесло в Госдуму новый закон о лицензировании ...
  главная   новости   приемная   лицензирование   заявка   о центре   контакты 


Лицензируемая деятельность
Строительство и проектирование
Медицинская деятельность
Производство медицинской техники
Обслуживание медицинской техники
Производство лекарственных средств
Фармацевтическая деятельность оптовая
Розничная торговля лекарствами
Розничная продажа алкогольной продукции
Производство и оборот алкогольной продукции
Обращение драгоценных металлов
Частная охранная деятельность
Связь
Страховая деятельность
Эксплуатация взрывопожароопасных объектов
Санитарно-эпидемиологическое заключение
Заключение органа ГПН
Разрешение на торговую деятельность



Санитарно-эпидемиологическое заключение

    В соответствии с ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30.03.1999 года № 52-ФЗ и порядком выдачи санитарно-эпидемиологических заключений (Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19.07.2007 года № 224) санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующие виды деятельности:
      • фармацевтическая деятельность
      • медицинская деятельность
      • производство лекарственных средств
      • деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний
      • деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции
      • образовательная деятельность
      • производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего излучения
      • использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях
      • производство новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья
      • деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов
    Также выдается санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии (несоответствии) проектной документации действующим санитарным правилам.

    Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 29 июня 2010 г. N 01/9646-0-32, с 1 июля 2010 года прекращается выдача санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии продукции государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, а также свидетельств о государственной регистрации территориальными органами Роспотребнадзора.

    Результатом является выдача либо санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления вышеуказанных видов деятельности, либо санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) проектной документации санитарным правилам.

    Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:
      • на виды деятельности, работы услуги - бессрочно, за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения
      • на работу с источниками ионизирующего излучения - не более 5 лет
      • на проектную документацию - на срок действия проектной документации
    Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), проектную документацию в субъектах Российской Федерации осуществляют руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - Главный государственный санитарный врач и его заместители и руководители территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации и их заместители на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, оформленных в установленном порядке.

    Рассмотрение документов и выдача санитарно - эпидемиологического заключения осуществляется в срок до 60 (шестидесяти) дней со дня поступления заявления и полного комплекта документов, после чего соответствующие сведения вносятся в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.

    Для получения санитарно - эпидемиологического заключения заявитель предоставляет в соответствующее подразделение Роспотребнадзора следующие документы:
      • заявление на выдачу санитарно - эпидемиологического заключения (включающее сведения о заявителе - юридическом лице или индивидуальном предпринимателе; наименование проектной документации или наименование вида деятельности (работы, услуги); сведения об организации разработавшей проектную документацию; перечень прилагаемых документов)
      • протоколы исследований (испытаний)
      • экспертное заключение
      • акт обследования
      • выписку из ЕГРП или ЕГРИП
    Выписка из ЕГРП или ЕГРИП предоставляется в виде нотариально заверенной копии, остальные документы в оригиналах.

    Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся получателями санитарно-эпидемиологических заключений. Указанными лицами подается заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с приложением документов, подтверждающих изменения. После переоформления им выдается санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоением нового номера и даты с указанием в его тексте реквизитов (номера и даты выдачи) санитарно-эпидемиологического заключения, взамен которого выдается новое. При этом переоформляемое заключение подлежит возврату в орган Роспотребнадзора по месту получения санитарно-эпидемиологического заключения.

    Примерная стоимость услуг по получению санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, либо санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) проектной документации санитарным правилам от 25 000 рублей.

    Срок от 3 дней.








Официальные сайты

Министерство Регионального Развития РФ
Сайты Государственных Органов Власти
Сайт Правительства РФ








"МЦЛС" Межрегиональный центр лицензирования и сертификации

661-63-24 - многоканальный

E-mail: mcls@mcls.ru


Rambler's Top100

разработано "MVM.ru Art Studio"