О Центре Межрегиональный Центр Лицензирования и Сертификации

новостная лента: 24.07.2007 Владимир Путин внес изменения в законодательство о страховом деле ... 24.07.2007 Развитие Иркутской области, Магаданской области и Камчатки ... 24.07.2007 Регулирование внешней трудовой миграции ... 24.07.2007 Участие иностранных работников в розничной торговле ... 24.07.2007 Реализация нацпроектов: Жилищное строительство ... 24.07.2007 Рынок гражданского авиастроения ...
  главная   новости   приемная   лицензирование   заявка   о центре   контакты 


Лицензируемая деятельность
Строительство и проектирование
Медицинская деятельность
Производство медицинской техники
Обслуживание медицинской техники
Производство лекарственных средств
Фармацевтическая деятельность оптовая
Розничная торговля лекарствами
Розничная продажа алкогольной продукции
Производство и оборот алкогольной продукции
Обращение драгоценных металлов
Частная охранная деятельность
Связь
Страховая деятельность
Эксплуатация взрывопожароопасных объектов
Санитарно-эпидемиологическое заключение
Заключение органа ГПН
Разрешение на торговую деятельность



Лицензия на выпуск медицинской техники

ВОПРОС : задаёт Федор ( 28 июля 2007 года )
Наше предприятие занимается выпуском и реализацией медицинской техники, а именно изделий для магнитомассажной терапии. До 2005 года наши изделия шли под кодом ОКП 94 4490 ''Приборы и аппараты для лечения другие'' и подлежали обязательному лицензированию. С 2005 года при получении сертификатов на продукцию в ГУН ВНИИИМТ Минздрава России нам поменяли код на 93 9890 \''Средства медицинские прочие\''. При обращении в Министерство здравоохранения за лицензией нам ответили, что они теперь лицензированием не занимаются и лицензия на выпуск медицинской техники не требуется. Но сейчас к нам поступают неоднократные вопросы со стороны фирм-покупателей по поводу того, что лицензия все-таки нужна. Подскажите, пожалуйста, должны ли мы лицензироваться? А если должны, то кому именно в настоящее время переданы полномочия Минздрава по лицензированию?


ОТВЕТ : даёт ''Межрегиональный Центр Лицензирования и Сертификации''
В соответствии с Федеральным законом РФ от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ ''О лицензировании отдельных видов деятельности'' обязательному лицензированию подлежит производство и техническое обслуживание медицинской техники. Деятельность, связанная с эксплуатацией изделий медицинского назначения лицензированию не подлежит.

При решении вопроса об отнесении продукции к тому или иному классу следует пользоваться кодами классификации продукции установленными Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93, утвержденным Постановлением Госстандарта РФ от 30.12.93 г. N 301 (в ред. От 27.03.2007г.), то есть кодами ОКП, приведенными производителем в сертификатах соответствия продукции. В соответствии с этим Классификатором изделия медицинского назначения отнесены к классу с кодом ОКП 93, а медицинская техника - к классу с кодом ОКП 94.

Таким образом, до 2005 года производство указанных в вопросе изделий подлежало обязательному лицензированию, так как они относились к классу с кодами ОКП 94.
Лицензирование производства медицинской техники согласно Постановлению Правительства РФ № 33 от 22 января 2007 г. ''Об утверждении положения о лицензировании производства медицинской техники'' осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Поскольку теперь указанные в тексте вопроса изделия классифицируются по классу с кодами ОКП 93, их производство и реализация обязательному лицензированию не подлежат.

Вопросы по Лицензированию: Производство медицинской техники

  • Лицензия на выпуск медицинской техники
  • лицензирование деятельности связанной с проведением кап
  • Торговля медицинским оборудованием
  • Продажа медицинской техники
  • Сильнодействующие и ядовитые мещества
  • Производство изделий медицинской техники
  • Лицензия на производство медтехники




  • Темы вопросов заданных в On-line приёмной

  • Строительство, проектирование
  • Оптовая продажа алкогольной, спиртосодержащей продукции
  • Розничная продажа алкогольной продукции
  • Медицинская деятельность
  • Производство медицинской техники
  • Обслуживание медицинской техники
  • Производство лекарственных средств
  • Фармацевтическая деятельность оптовая
  • Розничная торговля лекарствами
  • Деятельность по перевозке пассажиров
  • Обращение драгоценных металлов
  • Монтаж и обслуживание средств пожарной безопасности
  • Частная охранная деятельность
  • Аудиторская деятельность
  • Связь
  • Страховая деятельность
  • Эксплуатация взрывоопасных объектов
  • Получение разрешения СЭС
  • Получение разрешение ГПН
  • Разрешение на торговую деятельность
  • Общие вопросы по лицензированию и сертификации







  • Задайте свой вопрос
    Вход администратора


    Официальные сайты

    Министерство Регионального Развития РФ
    Сайты Государственных Органов Власти
    Сайт Правительства РФ








    "МЦЛС" Межрегиональный центр лицензирования и сертификации

    661-63-24 - многоканальный

    E-mail: mcls@mcls.ru


    Rambler's Top100

    разработано "MVM.ru Art Studio"